2021/05/16

中國深圳康泰生物製品股份有限公司14日發布公告表示,該公司研發的新型冠狀病毒疫苗已獲批在中國緊急使用,這是廣東省第1個獲批緊急使用的新冠疫苗,總計在中國投用的國產疫苗已增加到6種。
康泰生物在公告中稱,根據《中華人民共和國疫苗管理法》第20條有關規定,該公司研發的新型冠狀病毒疫苗,經國家衛生健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。
康泰生物今年4月在耶魯大學、冷泉港實驗室、英國醫學雜誌聯合運營的Medrxiv平台及「中華醫學雜誌」發表的相關研究論文顯示,康泰生物新冠疫苗一、二期臨床試驗中0至28天免疫程序疫苗組的活病毒中和抗體幾何平均滴度(GMT)為131.7,為康復者血清中和抗體GMT49.7的2.65倍,並無3級及以上不良事件發生。
陸媒報導此前引述東興證券醫藥團隊整理的COVID-19疫苗臨床資料稱,康泰生物新冠疫苗的中和抗體滴度疫苗組/康復者倍數名列中國第一,全球第四。【記者 成曉中整理報導】