俄羅斯衛生部長8月1日表示，俄羅斯計畫10月份開始大規模接種新冠疫苗。8月11日，總統普亭宣佈，由俄羅斯衛生部下屬的加馬列亞流行病與微生物學國家研究中心（Gamaleya Institute）研製的疫苗通過所有證明有效必要的檢測，可以使人體形成持續的免疫力，俄羅斯衛生部已批准世界首支新冠疫苗。包括世界衛生組織在內的專家紛紛就常規疫苗實驗應遵循的步驟，特別是如何保證疫苗的有效性和安全性發表看法。

俄羅斯總統普亭表示，在經過不到兩個月的人體試驗後，俄羅斯衛生部批准該國自行研製的世界首支新冠疫苗。他透露自己的一個女兒也參加疫苗接種實驗。在第一次接種疫苗後，出現輕微的發燒。第二天體溫降到略高於正常的水準。第二次注射後又有點發燒，然後一切恢復正常。她目前感覺很好，抗體保持在很高的水準。

世界衛生組織發言人賈薩雷維奇（Tarik Jasarevic）針對爆炸性的新聞表示，加快疫苗開發的進度不能以犧牲疫苗的安全性和有效性作為代價。目前有160多種候選疫苗，世衛組織網站每週都在更新候選疫苗的概況。所有的標準都可以在世衛組織的網站上找到，所有候選疫苗都需要得到徹底審查。

我們需要繼續投資於加速研發安全有效的治療手段和疫苗，以減少病毒傳播，但加快進展不能、也不意味著在安全上做出妥協。加速疫苗的研發包括確保測試、製造和物流框架到位。世衛組織對任何疫苗的資格預審包括審查和評估通過臨床試驗收集的所有有關安全性和有效性的資料。我們對幾種候選疫苗的開發速度感到鼓舞，並希望其中一些被證明是安全和有效的，並通過疫苗共用機制，使其能夠得到公平分配。

世界衛生組織新冠病毒遏制與治療行動的負責人邁克爾·萊恩（Michael Ryan）表示，目前受到世衛組織認可的六種進入第三階段臨床試驗的候選疫苗當中沒有包括俄羅斯的疫苗。

我們必須關注的是疫苗的加速開發，美國和世界上許多國家正在做大量的科學工作來加速疫苗的開發。現有165種疫苗正處於研發階段，26種在臨床試驗中，6種處於第三階段試驗中，這是一個不可思議的結果。我們現在需要做的是確保疫苗安全有效。六種疫苗處於第三階段試驗，即針對大量志願者展開實驗。隨著工作的繼續，我們必須繼續關注安全性和臨床效果的信號。如果我們發現信號是積極的，我們將開始生產這種疫苗，並開始在更廣泛的人群中使用，但我們仍將保持謹慎，因為我們擴大接種的人數。只有當你給很多人接種疫苗時，疫苗的副作用才會變得明顯。因此，我們需要一個監測階段。沒有捷徑。美國的許多專家，國家衛生研究院的負責人托尼·福奇和其他人都如此說過。我們在考慮風險時，不應該關注等式一邊的財務問題，而應當更加考慮安全因素。

疫苗從臨床試驗到上市大規模投入使用，需要經過三期或三個階段臨床試驗的考驗。一期臨床試驗重點是觀察使用的安全性，此階段一般人數規模相對較小，有數十人或100人左右。二期臨床試驗是擴大樣本量和目標人群，此階段一般受試者要數百人，甚至更多。要真正確定疫苗的有效性則主要依靠三期臨床試驗。三期臨床試驗需要的樣本量更大，規模都是好幾千，甚至上萬人。三期臨床試驗結束，才能得到疫苗可否批准上市的科學依據。

目前，在世衛組織正式登記註冊進行開發的165種新冠疫苗中，有26種進入臨床測試階段，中國有三種、美國兩種及英國一種疫苗進入第三階段試驗。中國的三種疫苗使用滅活病毒，美國的是核酸疫苗，而英國的疫苗使用的是所謂的非複製病毒載體。

俄羅斯方面表示，他們的疫苗使用的是同英國疫苗一樣的非複製病毒載體，這種疫苗通常更難測試並確保機體對感染的特異反應，因此臨床研究階段耗時更長。然而俄羅斯稱疫苗研發工作進展順利，疫苗已結束臨床試驗並正式註冊。此外，由俄羅斯國家病毒學和生物技術研究中心開發的另一種疫苗目前正進行臨床試驗，還有另外兩種疫苗今後兩個月也將申請啟動臨床試驗。

邁克爾·萊恩表示，第三階段臨床試驗並不意味著馬上會取得成功。第三階段代表第一次將這種疫苗用於普通人群，或者健康個體，以觀察疫苗是否能保護他們免受自然感染。事實上，這只是開始。

到目前為止，所有的研究都圍繞著安全性、免疫原性和確保疫苗在少數人身上產生免疫反應，並且不會產生會阻止疫苗進入試驗的不利事件。從這個意義上說，它們是疫苗必須通過的那道大門。進入這扇門後，便是一場真正的疫苗競賽，屆時將需要證明它可以在很長一段時間內保護大量的人。我們希望更多的研究進入這些試驗。正在試驗的候選疫苗所具備的多樣性令人滿意。因此，我們在許多不同的平臺上觀摩來自許多不同國家的一系列產品。但是我們將必須等待，看看將產生怎樣的結果。

世衛組織發言人賈薩雷維奇表示，該組織與俄羅斯衛生當局保持著密切聯繫，並正在就世衛組織可能對俄羅斯疫苗進行的資格預審進行討論。他重申：任何疫苗的資格預審都包括嚴格審查和評估所有必需的涉及安全性和有效性的相關資料。【新聞來源聯合國新聞中心】