健康政策與醫療科技評估中心啟用 加速新藥審查「6個月內納健保」

健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA)於今(27)日成立,俗稱的新藥專責辦公室,負責未來新藥納健保的科技評估並加速程序,從明年元旦起啟動,審查新藥納入健保給付從平均需13個月大幅縮短至6個月內。

高價新藥難以納入健保,病患買不起自費新藥成常態,台灣癌症基金會與台灣年輕病友協會等病友團體多次呼籲,除了健保總額以外,應盡速以公務預算成立新藥基金,避免癌症新藥納入健保給付平均需要苦等787天。

健保署長石崇良表示,明年在專責辦公室與平行審查雙軌上路後,未來新藥可以在向食藥署申請藥證時同時申請健保給付,預估藥品取得藥品許可證後6個月內健保給付,一般新藥於健保受理後10個月可獲得給付。

他指出CHPTA將協助健保進行審查新醫療技術、藥品及醫材,提供藥物經濟學評估及政策評估、人才培訓外,扮演與國際HTA組織間資訊交流的重要角色,主要目的為加速新藥收載及納保。

今年新藥納入健保給付核准超過55個新藥,包含8件癌藥、10件罕藥及13件其他類別新藥,額外還有24件擴充給付,明年1、2月還有10件新藥將納保,但仍有30至40件新藥正在審查,希望透過CHPTA成立,加速新藥納入健保的審查程序。

未來CHPTA將朝向行政法人化,預估2028年上路。但石崇良表示,CHPTA法人化規畫「希望加速、更快」,由於組織法通過後才能籌編預算,希望明(113)年法案送立院,後年通過,拚115年成立行政法人。【記者 黎明曉整理報導】