美國食品藥物管理局（FDA）於31日正式通過莫德納（Moderna）新冠疫苗在美國的全面使用授權，完全批准用於18歲及以上成年人族群。未來將以「Spikevax」的品牌名稱在美國進行販售，成為繼輝瑞BNT後第二款通過美國完全使用授權的新冠疫苗。

綜合《美聯社》等美媒報導，莫德納新冠疫苗在一年多前推出並獲得緊急授權之後，已經有超過1億美國人接種該疫苗。美國FDA終於結束對疫苗嚴格、耗時的審查，做出對莫德納新冠疫苗的批准完全使用授權。

這款名為「Spikevax」的疫苗現已獲准提供給18歲及以上的美國人使用，但並未獲准給18歲以下的人群使用。至今已有將近7500萬美國人接種2劑。

據了解，莫德納藥廠去年6月曾向FDA提出申請，希望能開放12歲至17歲的未成年人接種，不過並未收到官方分析結果。

莫德納疫苗也是第二種獲得美國FDA批准完全使用授權的新冠疫苗。輝瑞可用於16歲及以上人群的Comirnaty疫苗已經在去年8月獲得美國FDA批准完全使用授權。

FDA過去數個月以來審查莫德納疫苗接種後的相關數據後，已確定該款疫苗能有效對抗新冠病毒。不過，早前有研究指出，莫德納疫苗在誘發罕見心肌炎等副作用的機率比輝瑞BNT（Pfizer/BioNTech）來得高。其中主要發生在18歲以下的年輕男性完成接種第2劑莫德納後。FDA也進行了分析，表示多數病例症狀輕微，並且能夠快速排除，且「確定疫苗的益處超過相關族群可能出現心肌炎的風險。」FDA疫苗監管最高負責人馬克斯博士（Dr. Peter Marks）也在聲明中證實，莫德納的疫苗製作流程皆符合FDA標準，公眾可以放心接種。

美國衛生官員原先希望能夠透過完全使用授權增加大眾對於疫苗的信心，但輝瑞在獲得完全使用授權，並在美國總統拜登以及華府官員的大力倡導之下，該疫苗接種量並沒有明顯增加。【記者 林宜然整理報導】