食藥署回收錠劑顏色異常艾適美腸溶錠 6.5 萬顆

衛福部食藥署 3 日公布回收一種治療胃食道逆流的處方藥,這是由台裕化學製藥廠所製造的「艾適美腸溶錠 40 毫克」回收約 6.5 萬顆,業者於 10 月 21 日主動通報食藥署,因藥品膜衣不完整而導致錠劑顏色異常,共影響 4 個批號的藥品,因此進行回收。

食藥署科長洪國登表示,艾適美腸溶錠是一款抑制胃酸的藥物,藥品抵達腸道後會溶解,但萬一患者服用膜衣不完整的錠劑,會提前在胃部溶解,而影響藥效發揮進而造成腸胃不適。調查發現是膜衣沒有包好,初步研判是製造過程出現問題造成藥品變色,錠劑顏色是從正常的粉紅、紅色變為黃色,這次需回收的腸溶錠共有四個批號(UH2007、UH2108、UH2203、UJ1709),預計將於 11 月 21 日前收回 6.5 萬顆,並要求業者繳交報告,並提出預防改善措施。

食藥署指出,本款藥品在國內同成分、同劑型、同劑量的市占率低,其市佔不到 0.1%,若是民眾用藥有疑慮,可儘速回診與醫師重新討論處方,不會影響國人的用藥權益。【記者  蔡青芸整理報導】