立法院三讀通過「藥事法、藥害救濟法」部分條文修正草案，擴大應急藥品專案核准範圍及調度權，要求持有必要藥品許可證的藥商「定期」申報藥品的供應情形，違者最高可處30萬元罰鍰。

衛福部食藥署副署長王德原表示，為因應發生缺藥危機或重大公共衛生事件，並確保醫院、診所及社區藥局都能公平取得藥品，本次修法有三大重點：

一、掌握「必要藥品」的供應，修正藥事法第27條之2，規定藥商應定期向中央衛生主管機關申報藥品的製造、輸入及供應情形。中央衛生主管機關獲知有藥品供應不足時，就可專案核准該藥品或替代藥品製造或輸入。如果藥商未依規定申報或申報內容不實，違反情節重大者，衛福部可處6萬元以上30萬元以下罰鍰，並令其限期改善。

二、擴大缺藥因應措施，過去僅限584項「必要藥品」短缺時，政府才可專案核准輸入或製造替代藥品，現擴大至所有領有許可證的藥品。當發生供應不足或因應重大緊急公共事件需要特殊藥品時，就可專案核准輸入或製造，並可限制藥品的供應範圍、期間、數量及對象，以免藥品過度集中於大型醫院，確保診所及社區藥局也能取得藥品，保障民眾用藥權益。

三、完備藥害救濟制度，增訂藥害救濟法第3條及第28條，以因應具有藥品許可證的藥品供應不足，緊急或重大影響公共衛生情事，政府可專案核准製造或輸入藥品，並將其納入適用的藥害救濟範圍。【記者  蔡青芸整理報導】