2021/01/01

中國政府12月30日晚間批准中國國藥集團(Sinopharm)旗下的中國生物北京公司所研發的新型冠狀病毒病(COVID-19)疫苗上市。中國政府決議預計將在農曆新年前為5000萬人施打。
中國國家藥品監督管理局副局長陳時飛表示,國藥集團疫苗的第三期臨床實驗數據顯示,該疫苗保護力有79.34%,達到世衛組織及國家藥監局標準要求,試用者接種後安全性良好,因此符合附條件上市標準要求。
目前中國有五款疫苗進入三期臨床試驗,除了已獲准上市的國藥集團的這款疫苗,還有軍事科學院與康希諾的腺病毒載體疫苗、中科院微生物所與安徽智飛的重組蛋白疫苗,以及國藥集團的另一款由其武漢生物所研發的疫苗。
中國國家衛生健康委員會副主任曾益新表示,中國試打疫苗民眾已經超過300萬劑中國疫苗,輕度不良反應案例不到0.1%,嚴重過敏等症狀案例約0.0002%。
即便中國國藥集團公布的數據的確令人鼓舞,國外科學家卻批評國藥集團公布的數據不夠透明。國藥集團負責人提出此疫苗,經過臨床研究抗體持續性觀察,接種6個月以上,抗體仍表現穩定。
對此,香港大學生物醫學學院教授金東雁提出,中國政府的核可即使可提高國藥疫苗的可信度,但如果國藥疫苗想在全球市場上佔有一席之地,則需要公佈更多讓其他歐美國家信服的數據。
因此,陳時飛表示待疫苗附條件批准上市以後,當局將從多個方面加強監管,確保每一支疫苗都符合品質要求,絕對不會為了與外國疫苗一較高下而使民眾承受嚴重副作用。【記者 成曉中整理報導】