2020/11/10

新冠肺炎疫苗傳有重大進展!美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司(BioNTech)宣布其共同研發的新冠肺炎疫苗預估保護效力逾90%,一旦經監管機關核准,2020年底有望生產5千萬劑,消息令人振奮。
輝瑞和德國藥廠BioNTech日前發表新冠疫苗「BNT162b2」第三階段臨床實驗結果,受測者為美國及其他五國計4.3萬人,均注射兩劑,第一與第二劑間隔三週注射。根據初步結果,接種兩劑中第2劑的7天後以及接種第1劑的28天後,有效預防感染率逾90%,遠高於美國食品及藥物管理局批准緊急使用授權50%的門檻,且未出現嚴重副作用,藥廠預計掌握完整數據後,12月初向美國監管當局申請核准。
兩家公司也表示,一旦取得批准,預估2020年能生產5000萬劑疫苗,足以保護2500萬人,2021年產能可提高達13億劑;不過現行數據針對免疫效果可持續多久尚無法確認。
世界衛生組織(WHO)對輝瑞試驗結果表達正面肯定,但由於「BNT162b2」需在攝氏零下80度環境低溫運送和保存,落後國家恐無法負荷且示警有45億美元經費短缺等其他挑戰。
美國總統川普在推文讚賞為「好消息」且美國股市應聲大漲;準總統拜登也表達欣慰但仍強調其他防疫措施之必要性;歐盟消息人士則透露歐盟藥品管理局(European Medicines Agency)也正進行驗證此疫苗的安全性,但迄今尚未收到臨床試驗數據。【記者 林宜然整理報導】