乳腺癌治療藥物“曲妥珠單抗”（Trastuzumab）的一種生物相似藥今天通過了世界衛生組織的藥品資格預審，將大幅降低藥品成本、擴大覆蓋率，讓全球的女性能夠以可負擔的價格獲得這一挽救生命的藥物。這也是全球首種通過世衛組織藥品資格預審的生物相似藥。

世衛組織表示，乳腺癌是女性最為常見的惡性腫瘤，2018年全球共有210萬婦女患病，其中63萬人死亡，許多人都是因為診斷過晚或是難以獲得可負擔的藥物而不幸病逝。

曲妥珠單抗是一種抗體，能夠附著在病灶部位，阻斷癌細胞生長，並刺激人體免疫系統將癌細胞摧毀，目前臨床上主要用於治療轉移性乳腺癌，被稱為乳腺癌的“救命藥”。其早在2015年就進入了《世衛組織基本藥物標準清單》，在20%的乳腺癌中都被列為推薦藥品，對於治療早期乳腺癌和部分晚期乳腺癌非常有效。

曲妥珠單抗的商品名稱為“赫賽汀”（Herceptin），由瑞士製藥巨頭羅氏公司生產，於1988年在美國獲得批准上市。在美國，“赫賽汀”一個療程的費用大約為7萬美元，而在中國，“赫賽汀”於2017年納入醫保範圍後，每個療程的價格已從曾經的33萬元降至大約3.5萬元人民幣。

世衛組織表示，目前“赫賽汀”在全球市場的平均售價約為2萬美元，這讓許多患者以及大多數國家的醫療系統難以負擔，而此次通過資格預審的生物相似藥售價約比“赫賽汀”便宜65%左右。

生物相似藥又稱生物仿製藥，是指與已許可的上市參照藥品相似的生物治療產品，通常在原產品的專利過期後開發。

世衛組織表示，過去五年來，已有多款“赫賽汀”的生物相似藥進入市場，但此前尚無任何一種能夠通過該組織的資格預審。此次通過預審的藥品由三星生物製劑荷蘭公司提供，世衛組織經評估認定，其效力、安全性和品質與“赫賽汀”相當。

2040年乳腺癌確診人數可達310萬  藥品價格是影響治療的主要因素之一

世衛組織下屬的國際癌症研究機構估計，到2040年，全球確診的乳腺癌患者人數將達到310萬，其中大部分都居住在低收入和中低收入國家。

世衛組織近期在三個撒哈拉以南非洲國家所進行的調查顯示，在1325名女性患者中，有17%未能在確診後一年內開始治療，據調查者自述，高昂的費用是導致她們推遲治療的主要原因。

藥品資格預審是世衛組織所開展的一個服務專案，針對不同生產商所生產的醫藥產品品質、安全性和療效加以評估，通過預審的產品常常會被列入國際機構和政府的大宗藥品採購清單。【新聞來源聯合國新聞中心】