有鑑於COVID-19疫情，國內需要治療疫苗以維護國人健康，衛福部食藥署於26日召開「聯亞生技開發股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」，審查該公司之COVID-19候選疫苗「UB-612(S1-RBD-sFc, Th/CTL Peptides)」第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。

食藥署表示，該試驗計畫已經過審查且符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟對於首次將此疫苗用於人體試驗之受試者，其安全性可能有潛在風險，為求審查之周全，食藥署邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家及學者召開會議討論。

審查專家會議建議，需有條件核准此試驗計劃，要求聯亞生技補齊技術性資料，經衛福部審查通過之後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。另外該公司目前的資料無法得知該疫苗用於人體之有效性，須待第一期臨床試驗結果，才能就該疫苗之療效進行評估及確認。

聯亞生技也表示，10月會生產1千萬劑疫苗並進行臨床試驗；年底則會生產到5千萬到1億劑，也會申請EUA(緊急使用授權)，作為供外銷南美等緊急醫療使用。【記者 王釋真整理報導】