食藥署15日公告，健喬信元醫藥生技股份有限公司「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」及景德製藥股份有限公司「"景德"定壓寧膠囊80毫克」3款降血壓藥檢出致癌物，有123.7萬顆藥物從即日起下架並停止供應，預計一個月內完成回收。

去(107)年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥，被驗出含有致癌成分的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）以及「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）。因此，食藥署自去年7月9日起針對沙坦類（Sartan）類成分之原料藥及製劑進行檢驗，並要求藥商應逐批自主檢驗所使用之原料藥。

食藥署表示，於2月15日接獲健喬信元醫藥生技股份有限公司通知，經該公司自主檢驗廠內106年留樣之Valsartan原料藥，檢出一批原料含有「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」(來源:中國浙江天宇藥業股份有限公司；批號:10230-160509)。

食藥署表示，該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品，受影響藥品共3批(批號:B26541、B24691及B22371)，其效期分別至108年2、5及6月止。

為確保民眾用藥安全，食藥署追查該批號原料藥之流向，發現景德製藥股份有限公司亦購用該批號原料藥，用於產製「"景德"定壓寧膠囊80毫克」(批號:AGR098及AGW118)，食藥署已於15日要求該等公司即刻起下架停止供應，且應於1個月內(108年3月15日前)完成回收。

食藥署表示，另請衛生局督導下架回收事宜，健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。食藥署提醒正在使用該等藥品的患者，該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病，故不建議任意停藥，應儘速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。【記者 王釋真整理報導】