國藥集團子公司生物技術研究院/新型疫苗國家工程研究中心（以下簡稱中國生物研究院）3日，針對新型冠狀病毒變異毒株自主研發的二代重組蛋白新冠疫苗mRNA疫苗「SYS6006」，已獲國家藥品監督管理局批准，可以開始進行臨床研究。該疫苗由國藥中生研發，具有獨立自主知識産權。

中國生物表示，二代重組新冠疫苗（NVSI-06-08）是中國生物研究院基於自主建立的計算結構疫苗學技術平台，在第一代重組新冠疫苗（NVSI-06-07）的基礎上，通過對流行株突變位點的進化規律和免疫逃逸能力進行計算分析，設計研發的第二代廣譜新冠疫苗（突變集成三聚化RBD）。

SYS6006根據新型冠狀病毒毒株的流行情况進行針對性的抗原突變設計，臨床前研究表明，SYS6006對包含Omicron和Delta在內的當前主流突變毒株具有良好的免疫保護效力，通過體液免疫和細胞免疫對機體提供免疫保護，並可產生記憶性B細胞，提供長時間保護效力。

2020年12月30日獲批附條件上市的中國生物北京生物製品研究所新冠滅活疫苗，以及去年2月28日正式上市的武漢生物製品研究所的新冠滅活疫苗，是中國生物目前在國內獲批上市的兩款滅活疫苗。

2021年底，國藥集團中國生物已統籌研發機構中國生物研究院與生産企業蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所攜手推進，完成技術轉移。蘭州生物制品研究所、北京生物制品研究所均已建成GMP標準流程，具備連續生産能力。目前，國藥提出臨床前安全性評價數據證明SYS6006的安全性，已完成生産8000萬劑，海外供應超2000萬劑，産能可滿足國內外需求。

據資料顯示，SYS6006容易實現放大和產業化，而且穩定性好，可在2-8℃長期儲藏。石藥指，對mRNA技術的關鍵生產原料和輔料，已經實現內化生產和國產化替代，可滿足大規模產能供應需求。

另外，中國藥監局也對另一家生技公司康希諾的新型冠狀病毒mRNA疫苗發出中國藥物臨床試驗核准批件。【記者 李彣整理報導】