10月問世有變數 輝瑞疫苗第三階段出現中度副作用

已進行全球性第三期臨床試驗的美藥廠輝瑞(Pfizer)開發之新冠肺炎疫苗,上週原傳出有望在10月底搶先問世,但日前宣布參與此最後階段試驗的受測者出現了「輕至中度的副作用」,令疫苗問世時間再添變數。

微軟(Microsoft Corp.)創辦人比爾蓋茲(Bill Gates)上週才直言,在多款新冠肺炎候選疫苗中,輝瑞是最有機會在10月底前向美國食品藥品監督管理局(FDA)申請核可;輝瑞執行長博爾拉(Albert Bourla)也表示有望10月底前將疫苗最後階段試驗數據提交FDA審核。

但15日傳出,輝瑞疫苗研發主管揚森(Kathrin Jansen)在向投資者的演說中表示,參與該公司與德國生技藥廠BioNTech合作研發的新冠肺炎疫苖第三期臨床試驗的2.9萬實驗者,部分參與者在注射後出現了輕微至中度的副作用,包含發燒、疲勞、頭痛、發冷與肌肉疼痛等症狀,該公司的獨立數據檢測委員尚在查證是哪些病例,並強調獨立的疫苖數據監測委員會可能在任何時候提出暫停研究的建議,但目前為止尚未通知公司暫停。

第三期臨床實驗所獲得的關鍵數據影響了疫苗是否可經FDA核准通過和上市,輝瑞已斥資了15億美元加速疫苗的研發,一旦疫苗經證實安全有效,年底前即可量產並發放數十萬劑疫苗予美國民眾。【記者 黃健雅整理報導】