美首批新冠疫苗完成 擬4月間進行人體臨床試驗

目前罹患新型冠狀病毒(COVID-19)的病患與日俱增,在沒有治療藥物下,只能寄託於疫苗能夠盡早開發出來!美國就有製藥商聲稱他們已經完成新型冠狀病毒疫苗的開發,並將由公共衛生部門進行首次人體試驗,最快可於7月知道結果。

據外媒報導指出,美國的製藥商莫德納(Moderna)24日表示,當天已將首批開發出來的數百瓶新型冠狀病毒疫苗,自麻省諾伍德市(Norwood)製造工廠送抵馬里蘭州貝塞斯達(Bethesda)國家過敏和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases, NIAID)。該研究所主任安東尼・弗契(Anthony Fuci)指出,希望能在4月底前,對20至25名健康的志願受測者進行該疫苗的首次臨床試驗,以測試在注射2劑疫苗後,是否安全?是否可以誘導出預防感染的免疫反應?臨床試驗的初步結果,應該可以在7、8月間公布。

莫德納公司所創立的mRNA技術平台,也讓它成為目前全世界最領先的mRNA公司之一。安東尼・弗契指出,首次臨床試驗將會在國家過敏和傳染病研究所位在貝塞斯達的臨床試驗單位進行。若是試驗成功,接下來的第二次試驗,將會召集數百或是數千位志願者進行;不過,第二次的試驗期,可能會長達6至8個月的時間,此次的試驗可以選擇於美國,也可以選擇中國或是有著病毒傳播的國家或地區進行,用以評估該疫苗是否可以降低感染率。

傳統開發疫苗的方法,是需要病毒的實際樣品,不過,在置入疫苗前,科學家會先滅活病毒,一旦病毒滅活或是減弱,便可當成是外來的入侵者或是抗原,被注射到身體內,藉此激發免疫系統產生抗體以防治特定病毒。至於「疫苗快速反應平台mRNA」疫苗,通常是直接讓細胞產生抗原蛋白,用以防範特定病毒,所採用的是RNA或DNA形式,其中包含了構建蛋白質的代碼分子,而這樣的過程中使得開發時間縮短,主要是因為無須培養整個病毒。

雖然快速開發出疫苗,並快速進行臨床測試,還是無法保證疫苗可以成功。目前並不能確定莫德納所開發出來的疫苗是否可以發生作用,最主要是該公司的基因主導技術,尚未產生出獲得核准的人類疫苗。據了解,一些基於mRNA的疫苗開發,雖然是迄今最有效、最先進的方法之一,還可以大大縮短疫苗的研發時間,價格成本上也更低。不過,如此快速研發出的疫苗背後,也不是全然沒有風險存在。

安東尼・弗契表示,即使此次的開發研究有了正面結果,這款新型冠狀病毒疫苗還要更進一步的研究,並通過多次的臨床試驗,同時也要得到主管機關許可。這也意味了就算一切順利,還是要等到明(2021)年才能夠得以全面性推廣。【記者  鄒弘整理報導】