由於Covid-19快篩試劑效能對於防疫成效影響深遠，食藥署因著確保全民在使用快篩試劑安全及效能，對於相關審查審慎且嚴謹。不只台灣、海外各國在Covid-19 病毒快篩試劑緊急專案審查(Emergency Use  Authorization,EUA) Covid-19審查標準跟規定，著眼且依循各國法規及疫情發展情形訂定。

食藥署為確保快篩試劑安全又有效，要求這類產品專案輸入申請號，須檢附產品技術性報告。然而，在技術性報告檢附程度，食藥署評估審查要求明確，且核准產品資訊透明的國家，像是美、加、澳洲，這些國家在審查核准上市的產品，安全性較能符合我國EUA審查要求，其案件若檢附各國上市證明，就能減免部分技術性報告資料。此外，部分上市途徑多元的國家如歐盟，由於未能確認產品核准資訊，必須要求廠商檢附完整報告。

目前我國已審核多項在歐盟或中國產製或核准的Covid-19快篩試劑，此類產品審查標準一致，無網路所言對前述兩國有不同審查要求。【記者 王釋真整理報導】