美國食品暨藥物管理局（FDA）7日正式批准阿茲海默症新藥「aducanumab」，這是近20年來首款新的阿茲海默症藥物，由美國生技公司「百健」（Biogen）研發，將會以「Aduhelm」為名上市販售。

FDA的聲明指出，有重大證據證明，「Aduhelm」能有效減少大腦中的β類澱粉蛋白質斑塊，而減少斑塊很有可能對阿茲海默症患者有重要的益處。但FDA也強調，百健必須進行批准後的臨床試驗，進一步證實藥品的臨床益處，若「Aduhelm」未如預期發揮效用，FDA可採取措施將它從市場排除。

醫生及阿茲海默症患者組織皆希望FDA能盡快批准藥物，但「aducanumab」的效力普遍受到科學家質疑。FDA去年11月曾以壓倒性的票數反對批准「aducanumab」，3名參與審核的顧問指出，沒有足夠的證據顯示這款藥物有效，假如只因為阿茲海默症藥物的稀少，便放寬標準批准，恐怕會連帶降低未來的審核標準。美國南加州大學阿茲海默症疾病中心主任施奈德（Lon Schneider）去年也指出，尚無重大的證據顯示這款藥物有效，這款藥物也不太可能滿足目前患者的需求。【記者 黃健雅整理報導】