又有降血壓藥驗出致癌物！衛福部食品藥物管理署27日公告，由壽元化學工業股份有限公司所生產的降血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」，其使用的原料藥驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物，有問題的藥品總計有11批，約有322萬顆，已要求業者將於明年1月27日以前完成下架回收。

2018年下半年降血壓藥出包事件頻傳，7月初有中國的原料藥「纈沙坦」（valsartan）含致癌物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），藥物遭緊急下架回收。11月印度藥廠也發生原料藥「厄貝沙坦」（Irbesartan）含致癌物「N-亞硝基二乙胺」（NDEA），同月還有諾華生產的降血壓藥物，也因污染疑雲，預防性下架回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，壽元公司所生產的「脈莎平膜衣錠50毫克」，是業者自主檢驗庫存的原料藥品時，發現含有N-亞硝基二乙胺，業者向食藥署通報後，業者也全面自主檢驗。洪國登也指出，用到問題原料的脈莎平膜衣錠共有11批、322萬顆，即日起將全面下架回收，問題批號分別是511193、601083、601233、601243、606193、607023、607033、609173、610013、610023及702043，預計1個月內下架完畢。

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，「N-亞硝基二乙胺」經動物實驗發現具有肝毒性，可能導致胃癌、食道癌或肝癌，但在人體身上並無致癌證據。近日氣溫驟降，顏宗海提醒目前有在服高血壓藥的民眾，勿自行停藥，以免增加心血管疾病、腦部疾病的風險。食藥署也建議民眾，可在回診時與醫師討論更換用藥。若用藥後出現不良反應，可撥打專線02-2396-0100進行通報。【記者  蔡青芸整理報導】