2023/05/05

英國葛蘭素史克藥廠(GSK)3日發出聲明表示,其Arexvy疫苗成為全世界第一支獲得美國食藥管理局(FDA)批准,可適用於60歲以上的成人,預防由呼吸道合胞病毒、又稱呼吸道融合病毒(RSV)所引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
RSV 是一種常見攻擊肺部及呼吸道的傳染性病毒,因年長者免疫力下降,更容易造成慢性病患者轉成重症。RSV可能加劇慢性阻塞性肺病 (COPD)、哮喘和慢性心力衰竭、肺炎等疾病,嚴重時甚至造成患者死亡。據統計,每年約有 177,000 名 65 歲及以上的美國成年人因 RSV感染而住院,估計其中約有 14,000 例導致死亡。
目前全球共有11種RSV疫苗正在進行臨床試驗。GSK的Arexvy疫苗臨床3期試驗結果,於今年2月15日發表於《The New England Journal of Medicine, NEJM》醫學期刊上,數據顯示,針對2萬5000多名60歲以上成人有82.6%具有預防效果,而對於有慢性病史的患者,更高逹94.6%的效果,預防重症比例則逹94.1%。預計在2023/24冬季RSV病毒流行之前提供給年長者使用。分析人士更預測RSV疫苗市場價值未來10年可能破100億美元。
2023 年 4 月,歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的人類用藥委員會 (CHMP) 也建議歐盟將該疫苗用於60歲以上年長者,用以預防因 RSV 引起的LRTD;此外,日本等國也同時針對此疫苗進行審查中。【記者 胡雯婷整理報導】