偽陰性15分鐘見真章 台一滴血篩出無明顯症狀感染者

新冠肺炎(COVID-19)疫情全球蔓延,檢測上的準確性一直是關注的焦點。中國大陸出現偽陰性與偽陽性病例,南韓也有一位確診少年,其先前連續12次檢測都呈現陰性,也引發病毒檢測準確性爭議。國立中山大學醫學科技研究所副教授楊閎蔚研究團隊,研發出有別於目前市面上「驗孕棒」式的快篩檢測法,只需一滴血,15分鐘內即可篩出新冠肺炎「無明顯症狀感染者」!

由中山大學醫科所、毒藥物暨生醫快篩科技研究中心成員楊閎蔚副教授所領導的研究團隊,藉由自主開發的高催化力奈米材料與生物分子塗佈技術,獨創「超靈敏易測瓶」(EasyVial),大幅縮短原本傳統酵素結合免疫吸附分析法(ELISA)所需數小時的檢測時間,且無須任何專業人員儀器採檢,只需滴入一滴全血,就可在15分鐘內,及早篩出血液中僅含微量 IgM 抗體的「早期無明顯症狀感染者」。

研究團隊指出,目前臨床快篩檢測病毒、初步確診患者的方式多採用「驗孕棒」式的快篩試紙,其靈敏度為65 ng/Ml,於感染最初期篩檢不出來,因而呈現偽陰性的機率相當高。而「超靈敏易測瓶」靈敏度可達 0.01 ng/mL,大幅提升檢測靈敏度6千倍,而且不用到醫院,在家就能進行快篩,既省時也方便。

該研究團隊憑藉過去開發早期癌症快篩檢測器的經驗,並與高雄醫學大學醫學檢驗生物技術學系副教授王聖帆團隊合作,進行臨床檢體盲測試驗驗證。研究團隊盲測一名確診無症狀患者住院第一天的血液樣品中,可精確檢驗出感染初期「微量」對抗新冠病毒的IgM抗體,且即時將檢體再稀釋1萬倍後,仍可檢測到IgM抗體,證實為陽性且是感染初期,與臨床檢驗結果符合,證實「超靈敏易測瓶」極高的靈敏度,且可快篩出早期無明顯症狀感染者。

另外。「超靈敏易測瓶」還可廣用於其他傳染性疾病快篩,例如茲卡病毒、登革熱病毒、伊波拉病毒等,在特定病毒流行季節與無預警疫情爆發時,可馬上派上用場,大幅減低醫檢人員的壓力,防止疫情急速擴散。【記者  鄒弘整理報導】