國內COVID-19疫情延燒，快篩試劑需求大增。食藥署今天(29日)下午核准首款家用唾液快篩試劑，效能驗證確認PCR陽性一致率達95.83%，預計進口3000萬劑，未來要加上中文標示、說明書才能正式在台販售。

食藥署傍晚公布專案輸入名單，宣布核准一款韓國製唾液快篩專案輸入；食藥署表示，這款家用唾液快篩也有在澳洲販售，為求謹慎，食藥署審查過程中特別在國內進行效能驗證，結果和PCR陽性一致率95.83%、陰性一致率99.6%。

食藥署指出，廠商大約一周前提出申請，今日下午審查核准專案輸入，總共申請輸入3000萬劑；進口後外包裝要重新貼上中文標示、中文說明書等，才能正式販售，進口時程及販售價格有待廠商自行公布。

此外，還有其他家用唾液快篩試劑申請專案輸入，至於家用唾液快篩是否納入快篩實名制，將由指揮中心評估規劃。【記者 蔡青芸整理報導】