FDA批准 出生28天以上染疫幼童可服用瑞德西韋

美國食品暨藥物管理局(FDA)25日正式批准嬰幼兒新冠病毒用藥,由吉立德醫藥公司(Gilead)生產的新冠肺炎治療藥物瑞德西韋(Remdesivir),可用於出生28天以上體重至少7磅(約3公斤)的嬰幼兒。

早在數月前,FDA已將瑞德西韋緊急使用授權擴大,涵蓋體重至少3.5公斤的12歲以下兒童,批准瑞德西韋可用來當作12歲以下兒童的新冠肺炎治療藥物。

FDA表示,由於5歲以下幼童目前仍無可供接種的疫苗,且仍有染疫、引發重症的可能,現今有越來越多的幼童染疫,因此需要為這些幼兒提供一款安全有效的治療用藥。

瑞德西韋在臨床研究上,針對53名出生超過28天,體重至少3公斤的染疫嬰幼兒進行試驗,這些孩子接受10天藥物治療後,治療效果與成人相似。FDA指出,這項批准是針對已經住院,或是尚未住院但已可能從輕症或中度症狀惡化為重症的病童。這也是第一種獲得FDA批准,可用於12歲以下兒童的新冠肺炎治療用藥。【記者 黃健雅整理報導】