非法骨釘流入市面醫療院所

國內驚傳不法醫材流入市面,數量高達7.4萬件。這是由艾斯博公司販售,用於骨折固定的「喜維克骨釘骨板系統」廠商,在未獲得醫材GMP許可的情況之下逕行製造出貨,目前恐已植入民眾體內。食品藥物管理署今日表示,違法醫材目前流向未明,但已要求廠商回收,並追蹤使用情況,並要求於本月9日之前提出報告,到時流向與使用情況才會明朗。

食藥署於八月查核時發現,這批出廠日期是今年五月中到七月初的鈦合金醫材,沒有取得GMP認證,就已經販售給超過兩百多家醫療院所,甚至植入民眾體內。食藥署目前已發文給艾斯博公司,要求啟動回收,並於1個月內回收完成,且要在10月9日前繳交回收報告,也會要求地方衛生局加強醫療院所的查核作業。

目前案件已經由高雄市衛生局進行瞭解,艾斯博公司針對產品管理部份,以及製造廠未經許可違法製造,依《藥事法》規定是可各處3萬至200萬元罰鍰。至於民眾權益受損的部份,可以尋求地方消保官協助做民事求償。【記者 王釋真整理報導】