食藥署監視國際藥物安全訊息，發現胃藥成分中ranitidine原料藥含有疑似致癌的不純物-N-亞硝基二甲胺(NDMA)，立即啟動全面清查作業，優先針對國內ranitidine藥品中健保用量較大的製劑及原料藥進行抽樣，並立即要求業者針對市售效期內所有ranitidine成分原料藥及製劑進行檢驗，且應於108年10月18日前回報檢驗結果，要求業者應於108年9月23日前完成含ranitidine成分藥品之預防性下架作業，俟經檢驗確認合格後，始得重新上架。

食藥署調查，國內共有21家藥廠生產含ranitidine成分的藥品，領有38張藥品許可證，該成分藥品1年健保用量約8000萬顆。

食藥署預防性下架列表中，包含本次出包的知名胃藥「善胃得」，「吉胃福適治潰定日一膜衣錠300毫克」、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克」、「吉適治潰定膜衣錠75毫克」等38款，這類藥品主要用於胃灼熱、消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等。

吳明美表示，待檢驗確認合格後才能重新上架，若23日(下週一)未預防性下架，將依違反《消保法》開罰6萬到30萬元。【記者 王釋真整理報導】